Étude : 397 enfants diagnostiqués avec une inflammation cardiaque après avoir reçu le vaccin COVID-19 de Pfizer -

Étude : 397 enfants diagnostiqués avec une inflammation cardiaque après avoir reçu le vaccin COVID-19 de Pfizer

Selon une étude publiée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) le 30 juillet, 397 enfants âgés de 12 à 17 ans ont reçu un diagnostic d’inflammation cardiaque appelée myocardite après avoir reçu le vaccin Pfizer-BioNTech contre le coronavirus (COVID-19).

MIAMI, FL – JANUARY 28: Miami Children’s Hospital pediatrician Dr. Amanda Porro, M.D administers a measles vaccination to Sophie Barquin,4, as her mother Gabrielle Barquin and Miami Children’s Hospital R.N. Diane Lichtman (R) hold her during a visit to the Miami Children’s Hospital on January 28, 2015 in Miami, Florida. A recent outbreak of measles has some doctors encouraging vaccination as the best way to prevent measles and its spread. (Photo by Joe Raedle/Getty Images)

Cette affection est survenue principalement chez les jeunes garçons. L’inflammation cardiaque n’a pas été identifiée comme un effet indésirable lors des essais de sécurité du vaccin, mais les CDC ont annoncé en juin que la Food and Drug Administration (FDA) ajouterait un avertissement aux vaccins Pfizer et Moderna contre le coronavirus (COVID-19) concernant un lien possible avec des cas de myocardite chez les adolescents et les jeunes adultes.

La myocardite est une affection qui implique une inflammation du muscle cardiaque. Les symptômes peuvent inclure la fièvre et la fatigue, ainsi qu’un essoufflement et un type très spécifique de douleur thoracique. Les patients ont tendance à dire que leur poitrine leur fait plus mal lorsqu’ils se penchent en avant.

Le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP), le groupe consultatif des CDC sur les vaccins, s’est réuni en juin pour discuter des cas de myocardite chez les personnes âgées de 30 ans ou moins qui ont reçu un vaccin COVID-19 à ARNm.

Pfizer et Moderna utilisent la technologie ARNm dans leurs vaccins COVID-19, tandis que Johnson & Johnson utilise la technologie plus traditionnelle à base de virus.

Le groupe de travail technique sur la sécurité des vaccins COVID-19 (VaST), qui fait partie de l’ACIP, a évalué les cas signalés et a noté que le risque de myocardite après la vaccination avec les vaccins à ARNm chez les adolescents et les jeunes adultes est nettement plus élevé après la deuxième dose, en particulier chez les hommes.

La nouvelle étude est basée sur les rapports d’effets indésirables chez les enfants.

Les CDC ont mené cette nouvelle étude en examinant les rapports d’effets indésirables transmis au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) entre le 14 décembre 2020 et le 16 juillet 2021.

Le VAERS a reçu un total de 9 246 rapports d’effets indésirables chez les enfants au cours de cette période, dont 90,7 % étaient constitués d' »événements indésirables non graves. » Les 397 rapports d’inflammation cardiaque représentaient 4,3 % du total.

Selon l’étude, quatorze enfants sont décédés après avoir reçu le vaccin Pfizer. La cause du décès n’était pas disponible pour six des cas. Sur les huit autres enfants, deux sont morts d’une hémorragie intracrânienne, deux d’une embolie pulmonaire, deux se sont suicidés, un est mort d’une insuffisance cardiaque et un autre d’une maladie du sang. Aucun des décès signalés n’avait été causé par une inflammation cardiaque.

« Les impressions concernant la cause du décès n’ont pas indiqué un modèle suggérant une relation causale avec la vaccination. Cependant, la cause de décès de certains défunts est en attente d’informations supplémentaires », a écrit Anne Hause, auteur correspondant du CDC.

Hause a noté que l’étude est soumise à plusieurs limitations, notamment le fait que « le VAERS est un système de surveillance passif et qu’il est sujet à une sous-déclaration et à des biais de déclaration ».

Bien que le système soit considéré comme passif dans l’ensemble, les médecins sont tenus de signaler tous les événements graves survenant après une vaccination. L’étude n’a pas non plus été conçue pour recenser tous les cas d’inflammation cardiaque et n’a compté que les rapports utilisant le terme « myocardite ».

La FDA a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin Pfizer pour les enfants de 16 ans et plus le 11 décembre 2020 et a étendu cette autorisation aux enfants de 12 ans et plus le 10 mai 2021.

Le groupe consultatif sur les vaccins des CDC veut toujours que les enfants prennent le risque.

Après que des rapports d’inflammation cardiaque aient commencé à émerger en juin, l’ACIP a conclu que les risques d’inflammation élevée ne l’emportaient pas sur les avantages du vaccin COVID-19 de Pfizer et a décidé de continuer à le recommander aux enfants âgés de 12 ans et plus.

Le taux plus élevé que prévu de cas de myocardite chez les Américains de moins de 30 ans est cohérent avec les données d’Israël.

Le ministère israélien de la santé a recensé plus de 200 cas de myocardite chez des hommes âgés de 16 à 30 ans, dont la grande majorité chez les plus jeunes. Cela équivaut à un risque de 1 sur 3 000 à 1 sur 6 000 de souffrir d’une inflammation cardiaque.

Pfizer a précédemment déclaré qu’il n’avait pas observé un taux d’inflammation cardiaque supérieur à celui normalement attendu dans la population générale. Moderna a également déclaré qu’elle n’avait pas pu identifier de lien de causalité entre les cas d’inflammation cardiaque et son vaccin.

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